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     福建省医药行业经过几年努力,在*研发、创新和新药报批等方面获得重大突破。目前,全省共开展新药研发项目148项,包括西药71项、*57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项,其中已有2个一类新药上市,4个获得*批件,6个正申报*,5个处于*前研究阶段。

    该省*禽流感科研获国际性重大突破。由厦门大学、香港大学等联合承担的国家科技支撑计划项目课题“禽流感*H5亚型系列中和性单克隆抗体库的构建及初步应用”在北京通过专家验收,标志着我国在禽流感防治领域取得重要进展。目前研究人员正在进行禽流感*单抗申报*研究前的资料准备工作。

    重组(大肠杆菌)人乳头瘤*疫苗品种申报*研究,填补了福建省疫苗申报空白。由厦门大学和厦门养生堂生物技术有限公司联合开发的新药“重组(大肠杆菌)人乳头瘤*16/18型双价疫苗”,*申报已通过国家检定,成为中国第一个正式申报的国产HPV疫苗。

    厦门北大之路生物工程有限公司研制的国家一类新药“虎纹镇痛肽(HWAP-1)”获得国家*试验批准。该药拥有中国、美国、欧盟地区等5国7项专利,攻克了*、*可缓解疼痛但容易*导致依赖性的难题。

    国家一类新药“重组戊型肝炎疫苗”进入III期*。该疫苗是厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心通过自主创新研制而成,在国际处于领先地位,也是目前国内外唯一进入III期*试验阶段的戊肝疫苗,创造了我国疫苗*研究工作的新纪录。

    此外,福建广生堂药业有限公司开发的“阿德福韦酯”获得国家食品*监管局注册批准,取得国家一类新药证书;莆田兴安药业开发的“碱式依卡倍特铋”获国家食品*监管局一类新药的*批文;利用目前全球蛋白质*发展的*,厦门特宝生物工程股份有限公司正在建立长效修饰蛋白质*平台,利用此平台将开发5个国家一类新药。

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